Türkiye Piyasasında Bulunan Çörekotu Kapsülleri Üzerinde Kalite Kontrol Çalışmaları


Öğr. Gör. Dr. Berrin Üstündağ

Tez Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Mersin Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Eczacılık Teknolojisi Bölümü, Türkiye

Tez Danışmanı: Ebru Derici Eker

Tezin Onay Tarihi: 2018

Tezin Dili: Türkçe

Özet:

Günümüzde, teknolojik gelişmeler ile birlikte ortaya yeni çıkan veya sık sık yaşanan sağlık sorunları, toplumların farklı çözüm arayışlarına girmesine sebep olmuştur. Bu yeni arayışlar esnasında en önemli yönelim de doğal kaynaklı ürünlere gösterilmiştir. Bu ürünlerin sağladığı faydalardan dolayı dünyada ve ülkemizde gördüğü talep sürekli artmıştır. Son zamanlarda ilaçların ve kimyasal maddelerin kullanımının insanlarda ve hayvanlarda sağlığın korunmasında tehlike oluşturma ihtimalinden dolayı veterinerlik, beşerî hekimlik, çevre ve gıda gibi alanlarda yapılmış birçok çalışma sonucunda koruyucu hekimlikte ve hastalıkların tedavi sürecinde bitkisel kaynaklı ürünlerin kullanılması tavsiye edilmektedir. Günümüzde adına alternatif tedavi denilen nutrasötiklerin kullanımı tıbbın birçok alanında giderek yaygınlaşmaktadır. Nutrasötikler temel beslenmenin yanında sağlığa faydalı gıda veya gıda bileşikleridir. Bu ürünler alışılagelmiş olarak tablet ve kapsül gibi formlarda bulunurlar. Bu bağlamda nutrasötikler içerisinde yer alan çörekotu, anti-inflamatuvar, anti-viral, anti-allerjik, nöroprotektif, anti-diyabetik ve antikanserojen etkileri gözlenmiş olan bir bioflavonoiddir. Ve alternatif tedavi olarak kullanımı oldukça yaygındır. Gerek gıda ve tarım alanlarında destek olarak kullanımı gerekse tıp alanında alternatif tedavide yaygın kullanımı dolayısıyla toplumda oldukça önemli bir yere sahiptir. Bu nedenle kalite, güvenlilik ve etkiliği konusunda daha fazla çalışma yapılması gereken bir konudur. Bu projede yapacağımız çalışmada, hemen hemen her yaş grubunda güvenli olduğu düşünülen hem besin desteği hem de şifa beklentisi olarak sıklıkla kullanılan çörek otu kapsüllerinin ve yağlarının farklı firmalarca üretilen yağ ve yumuşak kapsül formülasyonları kalite, etkililik ve güvenlik açısından karşılaştırılmış olacaktır. Bu çalışmanın gerekli olmasının nedeni Türkiye’de ilaçların ruhsatlandırılmasında yetkili kurum Sağlık Bakanlığı’dır dolayısıyla bir ilacın ruhsatının alınabilmesi için, bu ilacın uluslararası normlar açısından değerlendirilmesi gerekmektedir ve bu işlem de bilimsel komisyonlar tarafından yapılmaktadır. Ancak, bitkisel kaynaklı ürünlerin ruhsatlandırılması T.C. Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı tarafından yapılır. Bu nedenle bu bitkisel kökenli ilaçların güvenilirliği, etkiliği ve kamuya katkısı ile ilgili güvenlik testlerinden geçip geçmediği soru işaretidir. Bu bağlamda; GC analizi ile yağ asitleri kompozisyonu, HPLC yöntemi ile miktar tayini gibi testler gerçekleştirilmiş, antioksidan etkileri incelenmiş, ayrıca çörekotunun in vitro sitotoksik etkisinin incelenmesi amacıyla hücre kültürü yoluyla MTT testi gibi çalışmalar yapılmış bu soru işaretleri giderilmeye çalışılmıştır. Benzer bir çalışmaya literatürde rastlanmamıştır. Literatüre katkısı olacağı düşünülmektedir. Anahtar Kelimeler: Besin destek ürünü, çörek otu yağı (Nigella sativa), formülasyon, yumuşak kapsül, ruhsat